新闻详情-诗丹德推出吐根苷助力小儿化痰止咳颗粒质量控制

诗丹德推出吐根苷助力小儿化痰止咳颗粒质量控制

发布人：admin 发布日期：2024-09-30

小儿化痰止咳颗粒是由吐根酊、桑白皮流浸膏、桔梗流浸膏和盐酸麻黄碱制成的中西药复方制剂，具有祛痰镇咳之功效，临床用于治疗小儿肺热咳嗽、咳痰等症。临床表明，对急性支气管炎、咳嗽患儿使用小儿化痰止咳颗粒辅助治疗的效果显著，且安全性高。

小儿化痰止咳颗粒的原料组成中桑白皮流浸膏、桔梗流浸膏分别来源于桑白皮和桔梗，为常用中药材；吐根酊由吐根药材提取精制而成，吐根原料主要依赖进口，国内外药材标准及其提取物标准均相对简单，仅采用传统的酸碱滴定法，测定其总碱含量。小儿化痰止咳颗粒现行标准中仅对盐酸麻黄碱和吐根酊进行了薄层鉴别，该法对吐根酊的鉴别存在假阳性结果。

调查研究发现市场上吐根酊价格差异大，质量参差不齐，一些药品生产企业使用不合格的吐根酊进行药品生产投料，严重影响了疗效和用药安全。

2024年7月15日，中国食品药品检定研究院发布《国家药品抽检探索性研究情况（第十二期）》：其中就规定了小儿化痰止咳颗粒中吐根酚碱、吐根碱和吐根苷的含量测定方法，进一步完善了小儿化痰止咳颗粒质量控制，确保用药的安全、有效。