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新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨主题研讨会在诗丹德举行

发布人:admin       发布日期:2023-08-18

近年来,随着我国中医药振兴力度的加大,中药审评审批制度改革持续深化,中药全链条全生命周期监管体系也愈发完善。今年7月,《中药注册管理专门规定》正式落地,中药迎来创新研发崭新局面。

7月27日,由药智网、上海诗丹德标准技术服务有限公司联合主办,药智传媒承办的“新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨”主题研讨会在上海诗丹德标准技术服务有限公司圆满举行。


新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨主题研讨会在诗丹德举行(图1)

研讨会汇聚多位政府领导、业界翘楚、实战专家,基于当前我国中药的临床需求、市场环境以及新法规政策,就如何打开中药研发新思路、如何融合新技术、如何解决成果转化过程中存在的关键瓶颈问题,从而促进中药发展进行了广泛探讨。 

新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨主题研讨会在诗丹德举行(图2)

本次研讨会由上海诗丹德标准技术服务有限公司创始人谢天培董事长主持。

新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨主题研讨会在诗丹德举行(图3)

上海市浦东新区中医药协会会长许涛博士为本次研讨会进行开幕致辞。

新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨主题研讨会在诗丹德举行(图4)

大会开幕后,重庆市南岸区大健康产业促进中心主任方明先生为与会嘉宾介绍了重庆南岸区经开区大健康产业的发展状况,包括特色优势、发展规划及政策保障等。

新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨主题研讨会在诗丹德举行(图5)

会上,江苏省药品监督管理局认证审评中心审评员、国家药品注册核查员杨立伟博士以《中药整体质量控制及过程控制研究》为主题,对中药整体质量控制和中药过程质量控制工作中,需重视的关键点、相关要求以及依据深入解读,揭示了影响中药质量的各个因素。

新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨主题研讨会在诗丹德举行(图6)

上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心常务副主任元唯安博士将《中药新药临床试验设计及质量控制关键技术》报告分为两大部分,首先解析中药新药试验方案设计的8个关键问题,而后阐述中药新药临床试验质量控制的3个关键问题,罗列出中药新药临床试验开展前后应注意的一系列要点。

新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨主题研讨会在诗丹德举行(图7)

上海诗丹德标准技术服务有限公司副总经理辛振强先生在《中药同名同方药研发策略》主题报告中对同名同方药对照药的选择、以及两者的比较研究进行了详细分析,并且整理出6点小结,小结贯穿同名同方药从研发至申报上市的全生命周期。

新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨主题研讨会在诗丹德举行(图8)

英国伯明翰大学计算机学院教授何山博士的《AI助力天然产物药物研发》报告,以吴茱萸次碱为例,对最古老的老药——天然药物的优点及研发痛点进行介绍,并借助药智数据「AI天然产物研发平台」提出解决天然药物研发痛点的方式。

新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨主题研讨会在诗丹德举行(图9)

短暂茶歇后,来到本次研讨会圆桌论坛环节,论坛由上海诗丹德标准技术服务有限公司创始人谢天培董事长主持,江苏省药品监督管理局认证审评中心审评员杨立伟博士、上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心常务副主任元唯安博士、英国伯明翰大学计算机学院教授何山博士、上海南方模式生物科技股份有限公司董事长费俭博士、济川药业集团有限公司研发总监李超博士、广州科曼生物科技有限公司总经理郭隆钢先生等多位专家围绕《中药创新研发策略》这一主题展开讨论。

大会上,各位专家围绕中药研发进行深入探讨,大会的成功举办,有助于与会嘉宾打开新思路,并借助前沿新技术,把握住中药新法规带来的新机会。