安全保障 体系认证
正规渠道 质量可靠

在线
询价

在线
QQ

关注
微信

关注官方微信

客服
热线

400-820-0586
7*24小时客服服务热线

诗丹德穿心莲内酯

发布人:admin       发布日期:2021-05-14

穿心莲为药典收载品种,《中国药典》1977年版开始收载穿心莲,当时仅有来源、性状和鉴别项(叶横切面显微鉴别和化学滴定法);1985年版增加了叶表面显微鉴别和含叶量检查;1995年版增加了薄层色谱法(TLC)的含量测定;2000年版鉴别项中的化学滴定法修订为TLC,增加了醇溶性浸出物;2005年版含量测定由TLC修订为HPLC(穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯),2010年版和2015年版沿用之。


研究发现,穿心莲的《中国药典》2015年版标准主要存在以下问题:


1、叶中二萜内酯的含量远高于茎,而《中国药典》2015年版对饮片的含叶量未做限定,致使穿心莲叶被高价单独收购( 用于制备穿心莲内酯、总内酯或提取物),而市售饮片则几乎均为茎,内在质量差,难以满足临床疗效的需求。


2、现有文献均证实穿心莲的主要有效成分为二萜内酯,除穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯外,新穿心莲内酯和14-去氧穿心莲内酯等二萜内酯不仅含量高且药理活性好,《中国药典》2015年版仅以穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯作为质控指标,难以全面反映穿心莲的内在质量。


《中国药典》2020年版在前期研究的基础上,采用一测多评法(QAMS),建立以穿心莲内酯为内参物,同步测定穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯等4种二萜内酯的含量测定方法,并以4种二萜内酯总量制订合理的含量限度,修订含量测定项。同时,修订薄层鉴别项和检查项的含叶量。


目前诗丹德可提供穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯,助力药典穿心莲药材质量控制!



穿心莲内酯

脱水穿心莲内酯

新穿心莲内酯

14-去氧穿心莲内酯