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2020版药典真菌毒素测定用标准物质来啦

发布人:admin       发布日期:2021-01-15

     真菌毒素是真菌产生的次级代谢产物,中药在种植、储存、流通等过程中如果条件控制不当,易产生真菌毒素,如黄曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青霉毒素等。真菌毒素残留作为中药材微量外源性有毒有害物质,通常有较强的蓄积性,致癌,致畸,致突变作用明显,严重影响中药材的安全性。目前,世界已有100多个国家对真菌毒素进行了限量规定。

目前真菌毒素的检测方法,从传统的薄层色谱法为主发展到以现代色谱法、色质联用法和免疫分析法为主,各种技术并存发展的局面。在技术发展的基础上,以国际标准化组织(ISO)、国际分析化学家协会(AOAC)、欧盟标准化委员会(CEN)、和我国国家标准(GB)等为代表的一些标准组织的机构相继制定了常见种类真菌毒素检测的方法标准,这些标准的制定和实施基本反映了当前国际上真菌毒素检测方法标准的现状和技术应用水平,为国内外食品药品安全提供了强大的技术支撑和重要保障。

近年来,随着中药材在国际市场上的持续升温,其安全性越来越引起人们的关注。新颁布的2020版药典四部 2351 真菌毒素测定法,较 2015 版增加玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、呕吐毒素、展青霉毒、多种真菌毒素测定法,对真菌毒素的限量标准制定了更加严格的规定。                                             

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诗丹德真菌毒素测定法解决方案

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       为满足新版药典中药材真菌毒素检测方法中标准物质的实物需求,诗丹德推出匹配《中国药典》2020版2351真菌毒素测定法的多种混合对照品,为中药真菌毒素测定法的验证和应用开展提供标准物质支撑。针对此次药典的变化,诗丹德同时提供中药真菌毒素测定法的检测服务,为保障药材药品质量提供强有力的产品及技术支撑。